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政策规则:国家药监局宣布境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

  • 作者:千赢国际手机客户端生物
  • 来源:千赢国际手机客户端生物
  • 宣布时间:2021-11-25

近日,为落实《医疗器械监督治理条例》(国务院令第739号)要求,凭据《医疗器械注册与存案治理措施》(市场监管总局令第47号)《体外诊断试剂注册与存案治理措施》(市场监管总局令第48号),国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》,现予印发,自宣布之日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管〔2014〕208号)同时废止。

 

附件:《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》.docx


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